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淺析制藥機械設計開發的不足之處以及改善方向
發布時間:2021-06-15瀏覽次數:788

藥品屬于事關人體健康安全的特殊商品,在市場流通之前需要經過一系列的認證,這也要求藥品在生產的各環節都需要嚴格把關。其中在設備環節,藥企生產的藥物質量高低取決于制藥機械設備的科技水平,因此,制藥機械的設計開發尤為重要。

藥物.jpg


近年來,隨著制藥機械的開發和設計水平的提升,有力推動了我國制藥產業升級,為人們生命健康帶來福音。但目前來看,國內制藥機械在設計開發方面還存在一些不足之處。本文主要對此進行簡要的分析。

三維運動混合機4.jpg
制藥機械——三維運動混合機


其一,安全方面。制藥機械設備質量與藥品的安全息息相關相關,在藥品生產過程中,如果出現設備故障或是污染問題,就會影響設備的正常運轉,甚至影響到用藥患者的生命安全。近年來,隨著行業監管趨嚴,藥品生產安全問題頻頻被曝光,引起業內的高度關注。

對于藥機設計人員而言,在制藥機械設計制造環節,應充分考慮藥品生產安全問題,從而保證機械設備的高效應用。

其二,防止交叉污染方面。一些制藥機械的設計往往在防交叉污染、清潔等方面存在短板。例如,有藥機企業設計出的清洗機,雖然在宏觀設計上滿足了在線清洗、在線滅菌、在線干燥、自動出料等功能無人接觸的自動化過程,但其回轉部件由于共同處于清洗液中摩擦,勢必會帶來衍生污染。

對此,在設計過程中,研發人員應重視交叉污染問題,深入了解知識結構,加強與用戶的溝通交流,避免污染的產生。

其三,設備安裝和調試方面,在調試和安裝過程中,很多藥機企業經常會犯一些小錯誤,造成返工設計等情況,影響設備研發效果,也推遲了設備的投產日期。

因此,藥機企業需要完善制藥設備安裝流程,這對于提升制藥機械設備的研究和開發效益具有重要意義。

其四,私人定制化服務方面,藥機企業通過為用戶提供定制化的服務,可以提升企業的利潤和競爭力,同時為其打造出符合自身需求的產品。但在實際操作過程中,由于不同客戶的需求不同,設備要求也不同,這樣的定制化模式會大大降低制藥機械設計開發企業的生產效率。

對于該問題,業內認為需要企業加強與用戶的溝通交流,在滿足客戶需求的同時,采取一系列措施提升企業生產效率,從而提升雙方的共同效益。

其五,知識產權保護方面,知識產權是企業保證自身核心技術和權益的關鍵所在,由于制藥機械行業屬于技術密集型行業,在設計開發過程中往往涉及大量的知識產權問題,所以企業在設計開發階段需要高度重視知識產權問題。現階段,藥機人對知識產權的認識仍存在不足,由于市場門檻低、監管存在難度,很多不良廠家鉆漏洞,竊取他人的知識成果,使得行業的整體發展水平受到嚴重的阻礙。

在制藥產業加快轉型升級、固定資產投資增長的背景下,制藥機械行業有望迎來新機遇,并由低端朝著中高端方向發展。在此背景下,藥機企業更應該重視制藥機械設備的知識產權保護,維護自身利益。


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